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2018-12-20  |  

Avis - Des produits de santé fabriqués par Professional Botanicals Inc. pourraient poser de graves risques pour la santé

Revue de presse pharmaceutique

OTTAWA, le 13 déc. 2018 /CNW/ – 

Problème
Santé Canada lance un avis concernant les produits de santé fabriqués par Professional Botanicals Inc., pourraient poser de sérieux risques sur la santé. La compagnie est un fabricant à façon qui est aussi connue sous le nom de Healthy Botanicals Inc.

Les observations effectuées par Santé Canada signalent que la compagnie fabriquait des produits dans des conditions non hygiéniques, sur un site qui n’avaient pas été autorisés par Santé Canada. Lors d’une visite sur les lieux (situé au 17075, rue Leslie, bureau 16, à Newmarket, en Ontario), des inspecteurs de Santé Canada ont découvert des lacunes en matière du contrôle de la qualité afin d’assurer la qualité et l’innocuité des produits, ainsi que l’absence de mesures de lutte antiparasitaire.

Santé Canada a saisi tous les produits, les ingrédients de médicaments d’ordonnance, ainsi que du matériel de fabrication sur le site et suspendu 11 licences détenues par la compagnie, pour des produits naturels.

Les produits fabriqués par cette compagnie peuvent avoir été vendus au moyen de différents noms de marque, notamment Professional Botanicals Inc., soit directement par l’entreprise ou distribués à différents endroits, comme des magasins de détail et des cliniques de perte de poids.

Santé Canada a posé ces gestes dans le cadre d’un suivi qu’a fait le Ministère concernant les gélules revitalisantes Vita-X produit fabriqué par la même entreprise qui renfermait un médicament d’ordonnance non déclaré sur l’étiquette. Santé Canada a aussi suspendu la licence de ce produit.

L’innocuité, la qualité et l’efficacité des produits non autorisés n’ont pas été évaluées par Santé Canada.

Il est illégal de vendre des produits de santé non autorisés et de réaliser certaines activités, comme la fabrication, l’emballage et l’étiquetage de produits de santé, au Canada, sans les licences et les autorisations appropriées de Santé Canada. Une licence d’établissement indique que l’entreprise respecte les exigences de Santé Canada concernant les procédés et procédures en place pour suivre et rappeler des produits de santé, et pour les fabriquer, les emballer et les étiqueter conformément aux bonnes pratiques de fabrication (norme qui aide à assurer la qualité des produits de santé vendus aux Canadiens).

Personnes touchées

  • Les consommateurs qui ont acheté ou utilisé les produits visés.

Produits touchés

Liste des produits dont Santé Canada a suspendu la licence (le numéro de produit naturel, ou NPN, indique si le produit a une licence sur l’étiquette)

Produit

NPN

Allégation

Arterial Supreme 500 Ml

80029981

Aide à maintenir ou à soutenir la santé cardiovasculaire chez les adultes

Chamomilla Supreme 

80032208

Aide à soulager l’inflammation du tube digestif et les légers troubles digestifs. Utilisé habituellement comme calmant ou agent d’endormissement

Ginseng Herbal Medicine

80032258

Aide à soutenir la fonction cognitive ou à réduire la fatigue mentale. Aide à améliorer la capacité et la performance physique (en cas de stress physique)

Extrait de thé vert 

80033038

Source d’antioxydants pour le maintien d’une bonne santé. À jumeler avec un apport calorique réduit et une hausse de l’activité physique (si c’est possible) pour aider à gérer le poids

Extrait de thé vert

80033667

Source d’antioxydants pour le maintien d’une bonne santé

Limbada 

80032373

Aide à soutenir la circulation périphérique

Liversol;
Liver Supreme 

80032200

Aide à soutenir le fonctionnement du foie

Magnésium et potassium 

80032472

Facteur de maintien d’une bonne santé

Mega Garlic 

80033081

Aide à réduire les niveaux élevés de lipides dans le sang et l’hyperlipidémie et à maintenir la santé cardiovasculaire chez les adultes

Opc Flow 

80032564

Fournit des antioxydants pour le maintien d’une bonne santé

V Tonic 

80032468

Fournit des antioxydants pour le maintien d’une bonne santé

Liste des produits non autorisés saisis par Santé Canada sur les lieux (voir les images plus bas) :

Produit

Format

Allégation (selon l’étiquette)

Bulk Supplements.com Longjack Extract (Tongkat Ali)

100 g

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

EU Pharma XXX-Lean

120 gélules

Perte de poids

Herbal Lifestyle

20 gélules

Perte de poids

Nature’s Clinic Happy Drops

100 ml

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Neutrix Limbada

10 gélules

100 gélules

Supplément à l’entraînement, amélioration de la performance sexuelle

Neutrix Limbada Jack

2 gélules

20 gélules

Amélioration de la performance sexuelle

Neutrix Red Rocket

10 gélules

Supplément à l’entraînement, amélioration de la performance sexuelle

Professional Botanicals Inc. Alpha Lipoic Acid

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Beta-Sitosterol Plus

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Body Slim

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Bovadrene

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. CandiaStat

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Children Dewormer

500 ml

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Co-Enzyme Q10

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Colostrum

60 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. DHEA

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Diabetol

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Digizyme

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. EDTA

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Glucosamine Chondroitin et MSM

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. IB-Relieve

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. L-Arginine

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. L-Carnitine

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. L-Glutamine

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Limbada Fertility

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Lipid Formula 1

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. MSM Cream

30 ml

Soulagement de la douleur articulaire

Professional Botanicals Inc. Nattokinase Plus

90 gélules

Réduit la tension artérielle, prévient les caillots de sang, favorise la santé vasculaire

Professional Botanicals Inc. Oral Chelate

90 gélules

Éliminer les métaux lourds, chélateur

Professional Botanicals Inc. Paragona

90 gélules

Cible les parasites dans le tube digestif

Professional Botanicals Inc. Phytotheanine

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Probiotics

90 gélules

Soulage les symptômes d’allergies, du rhume, de la grippe ou de l’arthrite, régularise la digestion et le métabolisme des gras

Professional Botanicals Inc. Prostasol

90 gélules

Aide à réduire les gonflements et la rétention d’eau, à améliorer le sommeil, à favoriser la santé des voies urinaires et de la prostate

Professional Botanicals Inc. Rheumaplex

90 gélules

Aide à réduire la douleur, les raideurs, l’inflammation et l’enflure des articulations attribuables à l’arthrite

Professional Botanicals Inc. Thyrone

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Professional Botanicals Inc. Varicon Plus

90 gélules

Aucun emploi ou allégation sur l’étiquette

Ce que vous devez faire

  • Cessez de prendre ces produits. Consultez un professionnel de la santé si vous avez consommé ces produits et avez des préoccupations relatives à votre santé.
  • Lisez les étiquettes de produits pour s’assurer que la vente des produits de santé a été autorisée par Santé Canada. Les produits de santé autorisés ont un numéro d’identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de médicament homéopathique (DIN-HM). Vous pouvez également vérifier si la vente de produits a été autorisée en consultant les pages Recherche de produits pharmaceutiques et la Base de données sur les produits de santé naturels homologués.
  • Déclarez les effets indésirables associés aux produits ou déposez une plainte à Santé Canada.

Ce que fait Santé Canada

À la demande de Santé Canada, l’entreprise a accepté de cesser la fabrication et la vente, et de procéder à un rappel de tous les produits de santé fabriqués dans ses installations.

Si d’autres préoccupations de santé étaient rapportées, Santé Canada prendra les mesures appropriées et informera les Canadiens, au besoin.

Also available in English

SOURCE Santé Canada




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