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2018-09-20  |  

Une nouvelle indication contribuera à la prévention de la crise cardiaque, de l’accident vasculaire cérébral ou de la mort chez les Canadiens et Canadiennes qui souffrent de coronaropathie

Revue de presse pharmaceutique

Bayer Inc. a annoncé que Santé Canada avait approuvé le comprimé pelliculé XARELTO® (rivaroxaban; 2,5 mg), en association à 75 à 100 mg d’acide acétylsalicylique* (AAS), pour la prévention de l’accident vasculaire cérébral, de l’infarctus du myocarde et du décès d’origine cardiovasculaire et la prévention de l’ischémie aiguë des membres et de la mortalité chez les patients souffrant de coronaropathie avec ou sans maladie artérielle périphérique (MAP).

Toronto (Ontario), 18 septembre 2018 – La plus récente indication de Xarelto, en association à l’AAS, est fondée sur les données probantes de l’étude COMPASS, la plus importante étude sur Xarelto à ce jour, à laquelle ont participé 27 395 patients dans plus de 30 pays et 50 centres au Canada, dont certains au Québec[i]. L’étude COMPASS a été menée par le Population Health Research Institute (PHRI) d’Hamilton, en Ontario, en collaboration avec Bayer Inc.

« Les résultats de l’étude COMPASS, qui sont l’assise de la nouvelle indication, ont montré que l’association de l’AAS à Xarelto, un anticoagulant, était beaucoup plus efficace que l’AAS seul et devrait modifier la façon dont nous traitons ces patients à haut risque. Cette association change tout pour ces patients », a déclaré le Dr Jean Grégoire, cardiologue de l’Institut de cardiologie de Montréal (Québec).

À propos de la maladie cardiovasculaire

Au Québec, plus de 593 000 personnes souffrent de la maladie cardiovasculaire[iii], laquelle est au second rang des principales causes de décès au Canada[iv]. Selon un récent sondage mené par Léger pour le compte de Bayer Canada, près de la moitié des Canadiens et Canadiennes souffrant d’une maladie du cœur et/ou ayant fait une crise cardiaque craignent la survenue d’un autre événement cardiaque[v]. Le sondage a aussi révélé que près de 45 % des Québécois et Québécoises qui souffrent d’une maladie du cœur et/ou ont déjà fait une crise cardiaque ignorent que la coronaropathie accroît le risque de crise cardiaque5. La coronaropathie et la MAP sont causées par l’athérosclérose, maladie évolutive chronique caractérisée par l’accumulation de plaques dans les artères[vi],[vii]. Les patients atteints de ces maladies sont exposés à un risque de formation de caillots sanguins pouvant entraîner des infections dangereuses, la perte d’un membre et la mort[viii],[ix].

À propos de Xarelto® (rivaroxaban)

Le rivaroxaban est un nouvel anticoagulant oral (NACO) non antagoniste de la vitamine K qui contribue à la prévention de la coagulation sanguine et est commercialisé sous la marque Xarelto®. Au Canada, Xarelto est approuvé dans quatre indications :

Le comprimé pelliculé XARELTO® (rivaroxaban; 10 mg, 15 mg et 20 mg) est indiqué pour :

  • la prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients qui ont subi une arthroplastie totale élective de la hanche (ATH) ou du genou (ATG)
  • le traitement de la thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde [TVP], embolie pulmonaire [EP]) et la prévention de la TVP et de l’EP récurrente
  • la prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients qui présentent une fibrillation auriculaire à qui un traitement anticoagulant convient.

Le comprimé pelliculé XARELTO® (rivaroxaban; 2,5 mg) est indiqué, en association à 75 à 100 mg d’acide acétylsalicylique (AAS), pour :

  • la prévention de l’accident vasculaire cérébral, de l’infarctus du myocarde et du décès d’origine cardiovasculaire et la prévention de l’ischémie aiguë des membres et de la mortalité chez les patients souffrant de coronaropathie avec ou sans maladie artérielle périphérique (MAP).

Les autorisations ne sont pas les mêmes dans tous les pays, mais Xarelto est approuvé dans l’une ou l’autre de ses indications dans plus de 130 pays.

Le rivaroxaban a été découvert par Bayer et est développé conjointement avec Janssen Research & Development, LLC. Xarelto est commercialisé à l’extérieur des États-Unis par Bayer et aux États-Unis par Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen Research & Development, LLC et Janssen Pharmaceuticals, Inc. font partie des compagnies pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson).

Les anticoagulants sont de puissants médicaments qui sont utilisés pour la prévention ou le traitement de graves maladies et de troubles pouvant menacer le pronostic vital. Avant de mettre en route le traitement par un anticoagulant, le médecin doit procéder à une évaluation soignée de ses avantages et de ses risques chez le patient.

Pour consulter la monographie intégrale, cliquer ici.

Bayer : La science améliore la vie

Bayer est une société internationale dont les principales activités sont concentrées dans les sciences de la vie, soit les soins de santé et l’agriculture. Ses produits et services visent à améliorer le bien-être et la qualité de vie des gens. En même temps, le groupe crée de la valeur grâce à l’innovation, à la croissance et à la capacité bénéficiaire élevée. Bayer souscrit aux principes du développement durable, de même qu’à son rôle d’entreprise socialement et moralement responsable. Lors de l’exercice financier de 2017, le groupe comptait quelque 99 800 employés et a réalisé des ventes de 35,0 milliards d’euros. Les dépenses en capital ont été de 2,4 milliards d’euros et les dépenses en recherche et développement, de 4,5 milliards d’euros. Pour obtenir de plus amples renseignements, visitez www.bayer.ca.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés de nature prospective fondés sur les suppositions et les prévisions actuelles de la direction de Bayer. En raison de risques, d’incertitudes et d’autres facteurs connus et inconnus, il pourrait y avoir d’importantes différences entre les résultats, la situation financière, le développement ou le rendement à venir de l’entreprise et les prévisions que contient le présent communiqué. Ces facteurs sont notamment ceux dont il est question dans les rapports publics de Bayer publiés sur le site Web de Bayer à l’adresse www.bayer.com. L’entreprise n’assume aucune responsabilité, de quelque nature que ce soit, quant à la mise à jour de ces énoncés prospectifs ou à leur représentation exacte d’événements ou de développements futurs.

Références :

* L’acide acétylsalicylique (AAS) est le principe actif d’ASPIRIN®.

[i] Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J et al. Rivaroxaban With and Without Aspirin in Stable Coronary or Peripheral Artery Disease. New England Journal of Medicine 2017; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1709118#t=article. Consulté le 24 mai 2018.

[ii] Bhatt DL, Eagle KA, Ohman EM, et al. Comparative determinants of 4-year cardiovascular

event rates in stable outpatients at risk of or with atherothrombosis. JAMA 2010; 304: 1350-7.

[iii] Gouvernement du Canada. Tendances de la prévalence, de l’incidence et de la mortalité des cardiopathies ischémiques diagnostiquées et silencieuses au Québec – PSPMC : Volume 35-10, décembre 2015. https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/promotion-sante-prevention-maladies-chroniques-canada-recherche-politiques-pratiques/vol-35-no-10-2015/tendances-prevalence-incidence-mortalite-cardiopathies-ischemiques-diagnostiquees-silencieuses-quebec.html

Consulté en juin 2018

[iv] Gouvernement du Canada. Maladie du cœur – santé du cœur https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/maladies/maladies-coeur-sante-coeur.html. Consulté le 23 mai 2018

[v] Sondage mené par Léger pour le compte de Bayer Canada. Un total de 500 Canadiens et Canadiennes de 50 ans et plus souffrant d’une maladie du cœur et/ou ayant fait une crise cardiaque y ont participé en ligne du 10 au 21 mai 2018 au moyen du panel en ligne de Léger, LegerWeb. Un échantillon aléatoire de la même taille donnerait une marge d’erreur de +/-2,5 % 19 fois sur of 20.

[vi] Viles-Gonzalez FJ, Fuster V, Badimon JJ. Atherothrombosis: A widespread disease with unpredictable and life-threatening consequences. European Heart Journal 2004;25:1197-1207

[vii] What is Atherosclerosis? U.S. Department of Health & Human Services, National Heart Blood and Lung Institute. https://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/atherosclerosis. Consulté en juin 2018

[viii] What Is Peripheral Artery Disease? U.S. Department of Health & Human Services, National Heart Blood and Lung Institute. https://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/pad. Consulté en juin 2018

[ix] What Is Coronary Heart Disease? U.S. Department of Health & Human Services, National Heart Blood and Lung Institute. https://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/cad. Consulté en juin 2018

 




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