logo Pharmablogue



2019-12-12  |  

De nouvelles options de traitement pour le cancer sont offertes grâce à la collaboration entre les organismes de réglementation du Canada, des États‑Unis et de l'Australie

Revue de presse pharmaceutique

Les Canadiens veulent avoir accès aux traitements les plus récents pour eux-mêmes, leurs familles et leurs amis, surtout dans le cas de cancers, de maladies rares et de maladies pour lesquelles il existe peu d’options thérapeutiques.

OTTAWA, le 6 déc. 2019 /CNW/ – Le 20 septembre 2019, Santé Canada a homologué un nouveau traitement consistant en l’association de Lenvima (lenvatinib) et de Keytruda (pembrolizumab) pour les femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé. Cette homologation a fait suite au premier examen effectué dans le cadre du projet Orbis (en anglais seulement), une initiative du centre d’excellence en oncologie de la Food and Drug Administration (FDA) des États‑Unis. Le projet Orbis regroupe des organismes de réglementation de plusieurs pays pour qu’ils examinent en même temps des médicaments contre le cancer de manière à assurer aux patients un accès plus rapide aux traitements dont ils ont besoin. Santé Canada, la FDA et la Therapeutic Goods Administration (TGA) de l’Australie a collaboré à cet examen.

Le 21 novembre 2019, au terme du deuxième examen réalisé dans le cadre du projet Orbis, Santé Canada a homologué Calquence (acalabrutinib) pour les adultes atteints de la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Il s’agit d’un autre traitement possible pour ces patients. Grâce à cette collaboration, le médicament a été examiné simultanément par la FDA, la TGA et Santé Canada et été approuvé plus rapidement pour le traitement des Canadiens atteints du cancer.

Pour poursuivre sur cette lancée, Santé Canada cherchera d’autres occasions de collaborer avec ses partenaires internationaux afin d’offrir plus rapidement aux Canadiens les traitements dont ils ont besoin.

De juillet à novembre 2019, Santé Canada a homologué 20 nouveaux médicaments et instruments médicaux destinés au traitement de divers problèmes de santé. Le Ministère s’emploie chaque jour à fournir aux Canadiens un accès rapide et sans risque aux médicaments et aux instruments médicaux.

Les Canadiens sont invités à suivre @GouvCanSante sur Twitter pour savoir quand Santé Canada homologue un nouveau médicament ou instrument médical. Les personnes qui ne nous suivent pas encore trouveront la liste de nos plus récentes homologations ci-dessous.

Médicaments et instruments médicaux homologués depuis juillet 2019

Médicaments pour le cancer et les maladies rares

Date d’homologation

Médicament

Fin prévue

Septembre 2019

Décision prise dans le cadre du projet Orbis

Lenvima et Keytruda

Pour une utilisation combinée en vue du traitement de certaines patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé

Examen accéléré effectué en même temps que ceux de la FDA des États‑Unis et de la TGA de l’Australie

Août 2019 (décision initiale)

Calquence (acalabrutinib)

Pour les adultes atteints du lymphome à cellules du manteau (LCM) ayant essayé au moins un autre traitement

L’examen relatif à l’homologation et l’examen relatif à la décision de financement ont eu lieu en même temps pour assurer un accès plus rapide au médicament

Novembre 2019 (décision prise dans le cadre du projet Orbis)

Pour les adultes atteints de la leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Examen accéléré effectué en même temps que ceux de la FDA des États‑Unis et de la TGA de l’Australie

L’examen relatif à l’homologation et l’examen relatif à la décision de financement ont eu lieu en même temps pour assurer un accès plus rapide au médicament

Médicaments destinés aux enfants

Date d’homologation

Médicament

Fin prévue

Août 2019

pdp-Amlodipine

Pour les enfants de plus de 6 ans atteints d’hypertension ou d’angine

Préparation liquide plus facile à avaler

Médicaments pour usage général

Date d’homologation

Médicament

Fin prévue

Août 2019

Emgality (galcanézumab injectable)

Prévention des migraines chez les adultes ayant au moins quatre migraines par mois

Août 2019

Lokelma (cyclosilicate de zirconium sodique)

Pour les adultes qui doivent réduire leur taux de potassium dans le sang afin d’atteindre un taux normal

Septembre 2019

Ultomiris (ravulizumab)

Pour les adultes atteints d’une maladie du système sanguin appelée « hémoglobinurie paroxystique nocturne »

Instruments médicaux généraux et instruments médicaux pour la chirurgie plastique

Date

Instrument

Fin prévue

Octobre 2019

Gel Optium DBM

Pour le remplissage des cavités osseuses

Novembre 2019

Instrument automatisé d’oxygénothérapie FreeO2 (appareil FreeO2)

Pour les adultes ou les enfants qui se font administrer spontanément de l’oxygène supplémentaire

Novembre 2019

Fil-guide de pression OptoWire III

Pour les patients ayant besoin d’un monitorage précis de la pression artérielle

Instruments médicaux touchant la santé cardiovasculaire

Date d’homologation

Instrument

Fin prévue

Août 2019

MitraClip G4 Clip Delivery System

Pour les patients cardiaques dont la valve mitrale doit être réparée

Août 2019

Instrument True Dilatation Balloon Valvuloplasty Catheter

Pour les patients cardiaques dont une valve cardiaque doit être réparée

Novembre 2019

Fil VersaCross RF Wire

Pour utilisation avec le RF Puncture Generator, déjà homologué, chez les patients ayant besoin de certaines interventions cardiaques

Novembre 2019

Appareil Watchman FLX

Pour utilisation chez les patients qui présentent une fibrillation auriculaire et ont un risque accru d’accident vasculaire cérébral

Novembre 2019

Cathéter ViewFlex Xtra ICE retraité

Pour utilisation chez les patients ayant besoin de procédés d’imagerie médicale intracardiaque pendant une intervention cardiaque

Décembre 2019

Cathéter de cryoablation cardiaque Arctic Front Advance Pro

Pour le traitement de la fibrillation auriculaire

Décembre 2019

Obturateur vasculaire Amplatzer Valvular Plug III (AVP III)

Pour la réparation de fuites valvulaires chez les patients porteurs d’une prothèse valvulaire

Instruments médicaux diagnostiques

Date d’homologation

Instrument

Fin prévue

Juillet 2019

Analyse Procleix Zika Virus Assay

Pour le dépistage de la présence du virus Zika chez les patients

Octobre 2019

Lecteur automatisé de microplaques Beckman Coulter PK7400

Pour l’analyse de dons de sang

Novembre 2019

Virotrol Plus-R

Pour la vérification de l’exactitude des tests de dépistage du VIH et d’autres virus dans les échantillons sanguins de patients

Décembre 2019

Alinity S System

Pour le dépistage du VIH et d’autres virus chez les donneurs de sang

Une liste des renseignements cliniques publiés depuis juillet 2019 sur le portail de Santé Canada à propos de médicaments récemment homologués est reproduite dans les tableaux ci-dessous. Santé Canada ajoute également au portail des renseignements à propos de médicaments et d’instruments médicaux déjà commercialisés sur demande. À compter de 2021, le Ministère entamera également la publication de renseignements cliniques à propos des nouveaux instruments médicaux.

Renseignements cliniques publiés à propos de médicaments depuis juillet 2019

Date de publication

Médicament

Fin prévue

Juillet 2019

Esbriet

Pour les adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (maladie respiratoire)

Juillet 2019

Odefsey

Pour les adultes infectés par le VIH-1

Juillet 2019

Darzalex

Pour le traitement d’un éventail d’hémopathies malignes (cancers du sang)

Août 2019

Proquad

Vaccin combiné contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (vaccin RORV)

Août 2019

Tivicay (2 publications)

Pour les adultes infectés par le VIH-1

Août 2019

Verzenio

Pour les femmes ayant un cancer du sein métastatique

Août 2019

Skyrizi

Pour le traitement du psoriasis en plaques chez les adultes

Août 2019

Libtayo

Traitement aux anticorps contre le carcinome épidermoïde cutané métastatique (cancer de la peau)

Septembre 2019

Bavencio

Traitement aux anticorps contre le carcinome à cellules de Merkel métastatique (cancer de la peau)

Octobre 2019

Netspot

Agent diagnostique pour le dépistage de tumeurs neuroendocrines

Octobre 2019

Lescol

Statine pour la réduction de la pression artérielle

Octobre 2019

Crestor

Statine pour la réduction de la pression artérielle

Novembre 2019

Lipitor

Statine pour la réduction de la pression artérielle

Novembre 2019

Zocor

Statine pour la réduction de la pression artérielle

Novembre 2019

Evenity

Pour le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fractures

Novembre 2019

Esperoct

Pour les adultes et les enfants vivant avec l’hémophilie A

Novembre 2019

Nerlynx

Pour le traitement des femmes ayant un cancer du sein à récepteurs hormonaux de stade précoce

Renseignements cliniques publiés à propos d’instruments médicaux depuis juillet 2019

Date de publication

Instrument

Fin prévue

Juillet 2019

Juvéderm Volbella avec lidocaïne

Produit de comblement facial pour les traitements cosmétiques

Août 2019

Mona Lisa 10 IUD

Dispositif intra-utérin (stérilet)

Août 2019

Gynecare Gynemesh Ps

Pour le traitement chirurgical d’un dysfonctionnement du plancher pelvien chez les femmes

Septembre 2019

Ventilateur 840 PB

Ventilateur mécanique pour les patients ayant besoin de ventilation assistée lors d’actes médicaux

Octobre 2019

Redexis

Produit de remplissage dermique

Autres sources de renseignements de Santé Canada sur les médicaments et les instruments médicaux :
Faits saillants de 2018 sur les médicaments et les instruments médicaux
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Plan d’action de Santé Canada sur les instruments médicaux
Nouveaux examens de l’innocuité ou de la sûreté et de l’efficacité
Registre des médicaments et des produits de santé
MedEffet Canada
Résumés des examens de l’innocuité
Base de données sur les produits pharmaceutiques
Portail des renseignements cliniques

SOURCE Santé Canada




Actualités | Nouvelles du PharmaBlogue | Revue de presse pharmaceutique

0 commentaire

Commenter l'article

*Champs obligatoire


+ Populaires + Commentés
pommade du Dr Nweman

[ Allaitement ] La crème « tout usage » du Dr Jack Newman : un traitement miracle ?


téterelle allaitement

La téterelle et l'allaitement : pourquoi, quand et comment?


descente d

Prévenir la descente d’organes à la suite de l’accouchement


La massothérapie

Les secrets de la massothérapie


blanchiment des dents

Le blanchiment des dents : bien plus qu’une procédure esthétique!


La profession d’ATP : en constante évolution!


Article suivant

Bilan 2018-2019 sur l'effectif pharmaciens dans les établissements de santé : Il faut accentuer les efforts de recrutement!