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2019-07-25  |  

Mise à jour sur les nouvelles homologations de médicaments et d'instruments médicaux

Revue de presse pharmaceutique

Les Canadiens veulent avoir accès aux traitements les plus récents pour eux-mêmes, leurs familles et leurs amis, surtout lorsque peu d’options thérapeutiques sont offertes pour traiter une maladie ou une affection en particulier.

OTTAWA, le 22 juill. 2019 /CNW/ – Santé Canada s’efforce chaque jour de fournir aux Canadiens un accès opportun, sûr et sécuritaire aux médicaments et aux instruments médicaux. Au cours des quatre derniers mois, Santé Canada a homologué 16 nouveaux médicaments et instruments médicaux destinés au traitement de divers problèmes de santé (voir liste ci-après).

Nous avons également publié en juin le rapport Faits saillants de 2018 sur les médicaments et les instruments médicaux, qui répertorie tous les nouveaux médicaments et instruments médicaux qui ont été homologués au cours de la dernière année et qui fait le point sur les autorisations d’essais cliniques et les mesures de surveillance après la mise en marché. Le rapport mentionne les nouveaux règlements que nous avons adoptés pour mieux protéger la santé et la sécurité des Canadiens ainsi que pour évoluer au même rythme que les changements technologiques constants dans le domaine des médicaments et des instruments médicaux.

Depuis mars 2019, le Ministère met des renseignements tirés de présentations de médicaments à la disposition des Canadiens par l’entremise du nouveau portail de renseignements cliniques après l’examen de chaque présentation. Les tableaux ci-après dressent la liste des homologations qui peuvent être consultées. Les Canadiens ont aussi accès sur demande aux renseignements sur les médicaments et les instruments médicaux déjà sur le marché, renseignements qui sont publiés sur le portail. À compter de 2021, le Ministère commencera à diffuser des renseignements sur les nouvelles présentations d’instruments médicaux.

Les Canadiens sont invités à suivre @GouvCanSante sur Twitter pour savoir quand Santé Canada homologue de nouveaux médicaments ou instruments médicaux. Les personnes qui ne nous suivent pas encore trouveront ci-dessous la liste de nos plus récentes homologations.

Médicaments et instruments médicaux homologués depuis avril 2019

Médicaments pour le cancer et les maladies rares

Date

Médicament

Fin prévue

Mai 2019

Ogivri (trastuzumab)

Pour les patients atteints de certaines formes de cancer du sein ou de l’estomac

Juin 2019

Onpattro (patisiran)

Pour le traitement de la polyneuropathie chez les adultes atteints d’amylose héréditaire à transthyrétine (ATTRh)

Homologué au terme d’un examen prioritaire

Juillet 2019

Zejula

Pour le traitement de femmes ayant certains types de cancer de l’ovaire et d’autres cancers quand les autres traitements ont échoué

Examiné en partenariat avec la Therapeutic Goods Administration de l’Australie

Juillet 2019

Vitrakvi

Pour le traitement d’adultes et d’enfants ayant des tumeurs porteuses d’une fusion du gène NTRK 

Puisqu’il n’existe aucun autre traitement, l’examen du médicament Vitrakvi a été accéléré.

Vitrakvi est indiqué chez les enfants.

Juillet 2019

Nerlynx

Pour prévenir ou retarder la récurrence du cancer du sein chez les femmes présentant certains types de maladies précoces à risque élevé de récidive

Médicaments pour usage général

Date

Médicament

Fin prévue

Mai 2019

Tibella

Pour une utilisation à court terme afin d’atténuer les bouffées de chaleur, les bouffées vasomotrices et les sueurs nocturnes chez les femmes ménopausées

Juillet 2019

Dacogen

Pour les adultes atteints de certains types de SMD ne pouvant être traités par une greffe de cellules souches

Instruments de chirurgie générale et de chirurgie plastique

Date

Instrument médical

Fin prévue

Juin 2019

Ciment de phosphate de calcium avec microsphères de DSM Biomedical

Substitut osseux pour le comblement d’un défaut osseux

Juin 2019

Système de monitorage Codman Cerelink ICP

Pour mesurer la pression intracrânienne des patients ayant besoin d’un monitorage

Juin 2019

Vis Bolt Tenodesis de Quattro

Pour le rattachement du biceps à l’os

Juin 2019

Système de diagnostic ultrasonore Hera W10

Pour les patients qui ont besoin d’examens échographiques généraux

Juillet 2019

Endoprothèse thoracique Valiant Navion

Pour usage chez les patients dont les vaisseaux doivent être réparés

Juillet 2019

Trousse de neurologie de Cardinal Health

Pour usage chez les patients qui subissent une chirurgie de la colonne vertébrale

Instruments de santé dentaire

Date

Instrument médical

Fin prévue

Juin 2019

Pilier TS Port Angled Abutment 

Pour la pose d’implants soutenant des dentiers

Juin 2019

Composé injectable G-Aenial

Pour les restaurations dentaires

Juin 2019

Bien-Air Waveone Gold Kit

Pour les traitements radiculaires

Renseignements cliniques sur les médicaments publiés depuis avril 2019

Date

Médicament

Fin prévue

Juillet 2019

Esbriet

Pour les adultes souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une forme de maladie pulmonaire

Juillet 2019

Odefsey

Pour les adultes infectés par le VIH-1

Renseignements cliniques sur les instruments médicaux publiés depuis avril 2019

Date

Instrument médical

Fin prévue

Juillet 2019

Juvéderm Volbella avec lidocaïne

Produit de comblement facial pour les traitements cosmétiques

Autres sources de renseignements de Santé Canada sur les médicaments et les instruments médicaux 
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité 
Plan d’action de Santé Canada sur les instruments médicaux 
Nouveaux examens de l’innocuité ou de la sûreté et de l’efficacité 
Registre des médicaments et des produits de santé 
MedEffet Canada 
Examens de l’innocuité 
Base de données sur les produits pharmaceutiques 
Portail de renseignements cliniques

SOURCE Santé Canada




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